Chapter 3 안전성 약리학회 동향

Safety Pharmacology Society (SPS) 2018(Washington D.C., 미국), 2019(Barcelona, 스페인) 안전성 약리의 화두는 동물 실험의 자료를 최대한 효과적으로 활용해 임상시험의 질을 높이고 예측도를 향상 시키는데 있다. CiPA 대부분의 내용이 안전성 약리학회에서 다루어지고 있기 때문에, 이러한 연구를 수행하는 연구진이 SPS 학회에 참여하여 세션, 강의 및 포스터 세션에 참석하여 동향을 수집하는 것이 중요하다. 특히 수집된 실험 자료를 최신 기법의 모델링과 시뮬레이션을 통해 검증하고 재현하는 작업이 활발하게 이루어지고 있는 것을 파악할 수 있다.

주요 연구자인 B. Fermini에 따르면, CiPA는 약물 스크리닝 단계에서부터의 심장독성 평가를 high-throughput 기반으로 수행하기 위한 목적을 가지고 있으며, 다양한 연구진에 의해 광범위하게 그 가능성이 평가되었으나, 현재는 표준 실험법 또는 자동 실험법 구축에 어려움이 있어 실험실간 결과의 변이를 해결하기 어렵다는 한계점을 가지고 있다고 논하였다.

CiPA initiative 연구진은 HEK cell Human Embryonic Kidney 293 cell, 조직배양에서 자란 인간 배아 신장세포에서 유래한 특정 세포주로 생명공학 업계에서 많이 사용됨 을 사용하였는데, 이는 FDA등 연구진이 기 확보하고 있는 세포주가 HEK cell 뿐이었기 때문이었다. 하지만 이온 채널 연구에 보편적으로 사용되고 있는 세포주는 CHO cell Chinese Hamster Ovary cell, 차이니즈 햄스터의 난소에서 유래된 상피세포로 유전학, 독성 스크리닝, 재조합 단백질 발현 연구 등에 많이 사용됨 기 때문에 FDA에서 생성한 자료와 실험조건이 다르다.

2019년 안전성 약리학회에서는 CiPA의 연구결과가 ICH에 어떻게 반영되어야 할지에 대한 설문조사가 진행되어 학회 차원에서 연구자들의 의견을 수집하였는데, 이 내용이 정리되어 대중에 공개될 예정이다. (일정 미정)